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下面附上一則新聞讓大家了解時事
Sartan類高血壓藥又發現新不純物 食藥屬啟動下架機制
:
因發現不純物，美國食品藥物管理局（FDA）今日宣布召回印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之第二型血管收縮素受體阻斷劑(angiotensin II receptor blocker, ARB)，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今(2)日傍晚立即對外發布新聞稿表示，以要求廠商立刻啟動預防性下架作業，同步辦理抽樣檢驗，若驗出不符合規定，將立刻辦理回收作業。目前下架有兩款藥品，共31,888萬顆藥。
據美國 FDA 的最新調查報告指出，該藥廠製造之 Losartan 含有另一個不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸，N-nitros-N-methyl-4-aminobutyric acid」（NMBA）。此次美國 FDA 回收 ARB 檢出 NMBA 不純物，係繼檢出 NDMA、NDEA 不純物後第三種製程中可能產生之不純物。
食藥署表示在掌握到此訊息後，立即啟動全面清查作業。經查，我國可能使用到印度藥廠 Hetero Labs Ltd.生產之 Losartan 藥品，食藥署已聯絡廠商盡速洽印度原廠了解輸入產品，是否為受影響批號。
食藥署另請衛生局督導下架事宜，並請健保署透過 VPN 通知醫療機構及藥局。食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
該兩款藥品包含為吉富貿易有限公司輸入製劑「衛署藥輸第024634號 緩壓膜衣錠50毫克(Losacar 50 Tablets)」，原料藥來自印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之Losartan，經查詢關務署電子閘門資料，輸入量約 218 萬顆。
另外一款則為瑩碩生技醫藥股份有限公司使用到hetero的losartan原料藥，製劑名稱為「衛署藥製第048757號 壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克(Hysartan F.C. 50/12.5 mg)」共製造66批，每批45萬顆。
有關沙坦類（Sartan）類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，該等成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明。依據國際藥政管理單位推論，該等不純物產生原因可能與製程相關，為一種未預期之不純物，因此各國藥典亦皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA之檢驗方法及限量標準。食藥署表示，許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物之風險，並且應以經確效的分析方法檢測。
食藥署表示，若發現存在nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署，如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向本署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。
此外，食藥署將持續與國際合作，以快速取得最新資訊，並主動清查原料藥及製劑，對於受影響藥品，即時公布受影響藥品資訊，並透過多重管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。
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聚餐 婚宴 8大道華人酒樓耶誕擠爆
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不同於其他社區商鋪大門緊閉，布碌崙(布魯克林)8大道華裔社區在耶誕節當日熱鬧非凡，尤其是各家餐館人滿為患，除了華裔民眾也迎來很多其他族裔；部分大型組織與社團為確保明年耶誕聚餐活動順利進行，更提前向酒樓下了明年耶誕節聚餐的訂單。
8大道耶誕節當日熱鬧非凡，街上人潮不斷，尤其當地各酒樓人潮最多，8大道交55街海悅餐館的楊經理表示，該酒樓當日中午被教會預定舉辦聖誕聚餐，今年已是該教會第八年在此舉辦耶誕聚餐，參加人數一年比一年多，「今年更問明年能不能讓他們訂20桌，但實在沒辦法。」
當日晚間該酒樓還有兩場婚禮喜宴，楊經理說「耶誕節很多在外州打工的華人親友都放假回來，因此當天舉辦婚禮能夠參加的親友最多，很多人都願意在這一天舉辦婚禮，只是喜宴位置不好定，一般需要至少提前半年預定。」
各酒樓耶誕節當日散客也很多，楊經理說，從中午起，排隊的客人幾乎 沒停過，除了華裔之外，也有很多外族裔顧各，酒樓也按照其他族裔的文化與飲食習慣，推出了耶誕套餐，很 受歡迎。
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